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國家藥監(jiān)局?國家衛(wèi)生健康委

公告

2024?年第97號

國家藥監(jiān)局?國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)

臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求的公告

為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理，進(jìn)一步滿足臨床診療急需，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)管總局令第47號）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)管總局令第48號）等相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此公告。

國?家?藥?監(jiān)?局??

國家衛(wèi)生健康委??

2024年6月19日??

醫(yī) …… ??